La FDA dice que quiere 55 AÑOS para procesar las solicitudes de la FOIA sobre las vacunas COVID-19 – lo que significa que los datos podrían no estar disponibles para el público hasta 2076. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está solicitando más de medio siglo para revisar y hacer pública la información sobre la vacuna de Pfizer-BioNTech.
La agencia ha sido demandada por Profesionales de la Salud Pública y Médicos por la Transparencia, un grupo formado por más de 30 profesores y científicos, con la esperanza de acceder a la información que creen que puede ayudar a curar el escepticismo sobre las vacunas en algunas personas.
El grupo presentó en septiembre una solicitud conforme a la Ley de Libertad de Información (FOIA) y esperaba que los tribunales pudieran acelerar el proceso para obtener la información solicitada.
La FDA pide al tribunal que le conceda 55 años, es decir, hasta 2076, para recopilar y divulgar los datos a la población en general. La ley FOIA de 1967 exige a los organismos federales que respondan a las solicitudes de información en un plazo de 20 días hábiles.
Sin embargo, el tiempo que se tarda en obtener realmente los documentos “variará en función de la complejidad de la solicitud y de cualquier retraso en las solicitudes ya pendientes en la agencia”, según el sitio web central de la FOIA del gobierno.
Sin embargo, la agencia no puede limitarse a entregar los documentos a quienes los solicitan. Primero deben ser revisados por los funcionarios, y cualquier información que pudiera revelar datos personales de los participantes en los ensayos clínicos, o información sensible sobre Pfizer o BioNTech que pudiera perjudicar sus negocios, tendría que ser redactada.
Los abogados del Departamento de Justicia que representan a la agencia dicen que la solicitud requiere unas 329.000 páginas de información.
Argumentan que con esa cantidad de páginas que hay que cribar, y que la agencia ya está tramitando unas 400 solicitudes de la FOIA, necesitan mucho tiempo para tener listos los archivos solicitados.
Los abogados también informan de que la agencia sólo tiene diez empleados asignados a la tramitación de este tipo de solicitudes.
Mientras tanto, la agencia ha propuesto un plan para liberar 500 páginas de información cada mes, lo que llevaría 55 años.
Al procesar y dar respuestas provisionales basadas en incrementos de 500 páginas, la FDA podrá proporcionar más páginas a más solicitantes, evitando así un sistema en el que unas pocas solicitudes grandes acaparan los recursos finitos de procesamiento y en el que se satisfacen menos solicitudes de los solicitantes”, escribieron los abogados que representan a la agencia.
Los abogados informan de que ha habido otros casos en los que el tribunal ha permitido este tipo de despliegue de información de 500 páginas al mes. Los demandantes argumentan que la agencia debería ser capaz de conseguirles la información antes del 3 de marzo de 2022, en poco más de cuatro meses.
Este período de 108 días es la misma cantidad de tiempo que le tomó a la FDA para revisar los documentos de respuesta para la tarea mucho más intrincada de la licencia de la vacuna COVID-19 de Pfizer”, escribieron Aaron Siri de Siri & Glimstad en Nueva York y John Howie de Howie Law en Dallas en los documentos judiciales.
El propósito de la FOIA es asegurar la transparencia del gobierno”.
‘Es difícil imaginar una mayor necesidad de transparencia que la divulgación inmediata de los documentos en los que se basó la FDA para conceder la licencia de un producto que ahora se impone a más de 100 millones de estadounidenses bajo pena de perder sus carreras, sus ingresos, su condición de militares y cosas mucho peores’.
Para alcanzar el objetivo del 3 de marzo, la agencia tendría que procesar unas 80.000 páginas cada mes.
Sin embargo, los demandantes sostienen que su solicitud debe tener prioridad sobre las demás, ya que la información debe ser divulgada en interés del público. La vacuna de Pfizer-BioNTech es la más utilizada en EE.UU., y tiene la mayor elegibilidad de todas las vacunas disponibles.
Se ha administrado casi 260 millones de veces desde que estuvo disponible por primera vez hace unos 11 meses.
Con tantas personas que han recibido la vacuna, y tantas que afirman “hacer su propia investigación” sobre las vacunas a pesar de tener poca experiencia científica, el equipo de profesores y científicos espera que la publicación de estos datos dé más confianza a la gente a la hora de vacunarse.
También argumentan que la agencia, con su presupuesto de 6.000 millones de dólares y 18.000 empleados, dispone de los recursos necesarios para hacer pública la información en el momento oportuno.
