La variante Nu ha llegado justo a tiempo para las vacaciones. La variante Nu es la más mutada de todos los virus, con 32 mutaciones, y algunos han informado de hasta 50. Esto significa que ha evolucionado mucho, debería aumentar la transmisión y es muy probable que sea resistente a las vacunas.
Por estos motivos, la OMS ha convocado una reunión especial; La caída de los futuros en más de 800 puntos en el premercado del Dow nos indica que se trata de un asunto importante y que parece que el genio ha salido de la botella. El resultado probable de la reunión de la OMS será que lo vigilarán muy de cerca y tratarán de recopilar más datos y hacer todo lo posible para contenerlo.
En un día lo calificaron de variante preocupante con menos de 100 casos confirmados. Puede que incluso digan a la gente que no entre en pánico, pero ¿qué hace la gente en una situación en la que no hay herramientas para controlar adecuadamente la propagación de la enfermedad?
Controlar la propagación en la comunidad
En las escuelas, ¿realizan el rastreo de contactos cuando un estudiante está enfermo? ¿Realizan pruebas para detectar el tipo de variante? Los dólares del gobierno ya no apoyan las pruebas y es un paisaje estéril en las pruebas con pocos jugadores que quedan en el juego.
Sin pruebas adecuadas, es difícil que los científicos sepan a qué se enfrenta la sociedad, y es mucho más difícil que los responsables políticos tomen decisiones racionales e informadas. Esa falta de pruebas se extendió a la notificación de infecciones por disrupción, donde el número de casos estaba sesgado para informar sólo de las hospitalizaciones.
A mediados de mayo, los casos de la variante Delta explotaron y se convirtieron en dominantes en unos 2,5 meses. Sin una infraestructura de pruebas, una vez que llega a nuestras costas, no tenemos nada para contenerla y probablemente ya esté aquí. El aumento en Michigan y los informes no confirmados de porcentajes muy elevados de infecciones de avance podrían explicarse por la variante Nu.
Fracaso de la vacuna
La administración de Biden se centró de forma miope en la estrategia de sólo vacunas. Recuerda que hace unos meses, esta era una “pandemia de los vacunados“. Luego hubo un gran aumento en el número de casos de ruptura que llevó a la política de refuerzo. La política de refuerzo se basó en 2 meses de datos y en menos de 500 personas, en lugar de utilizar la prueba cPass aprobada por la EUA que mide cuantitativamente los niveles de anticuerpos neutralizantes necesarios para defenderse de la variante Delta.
Al no seguir con las vacunas para lograr la inmunidad de rebaño en todo el mundo, y al ignorar en gran medida las redes de seguridad de los antivirales y otras terapias hasta ahora, esencialmente condenó al mundo a otra variante. Esta variante Nu es el talón de Aquiles de esa fallida estrategia de vacunación.
Los científicos creen que la variante Nu procede de un paciente con VIH no diagnosticado. Esto era bastante predecible dados algunos de los estudios de casos de batallas prolongadas de COVID-19 en pacientes inmunocomprometidos. En un artículo científico, una paciente con una larga batalla contra el cáncer y el COVID-19 vio cómo su virus mutó al menos 3 veces.
Esta paciente estuvo luchando contra el COVID-19 durante un año. Pero ella no es el único caso de estudio como se menciona en el artículo. Lo que ponen de relieve estos estudios de casos es la necesidad de eliminar estos caldos de cultivo de nuevas variantes procedentes de los inmunodeprimidos. La única manera de hacerlo es con un tratamiento temprano, y las vacunas no son un tratamiento. Así que ese enfoque singular de “sólo vacunas” ha llevado a la caída de la estrategia de sólo vacunas.
Las personas inmunocomprometidas pueden tener una forma activa de la enfermedad durante un tiempo prolongado, lo que permite que el virus tenga tiempo suficiente para mutar y sortear todas las opciones de tratamiento que se están probando.
Los fármacos mutagénicos conocidos que ayudan a aumentar el número de mutaciones, como el remedesivir de Gilead Sciences o el monulpiravir de Merck, en estos pacientes pueden contribuir al desarrollo de variantes y no se puede dar carta blanca sin realizar pruebas para garantizar que el virus no muta.
Soluciones de Proteasa 3CL
La única herramienta que nos queda para combatir la variante Nu en este momento son los antivirales orales. Aumentar el esfuerzo de las vacunas es inútil porque no hace nada para detener la propagación si sus anticuerpos neutralizantes no son lo suficientemente fuertes como para derribar la enfermedad a tiempo.
Mucha gente no se da cuenta de que todas las vacunas se desarrollaron pronto para la primera versión de la enfermedad, antes de que empezaran a llegar las variantes. El público puede no darse cuenta de que el virus Nu es una enfermedad completamente diferente. No podemos utilizar lanzas y piedras para luchar contra esta próxima variante; necesitamos mejores armas.
Con la variante Nu se espera que sólo aquellos con respuestas de anticuerpos muy activas sean capaces de protegerse de la enfermedad con lo que llaman inmunidad esterilizante. A menos que hagamos más pruebas, no sabremos qué es eficaz hasta dentro de un par de meses.
La mejor esperanza son los inhibidores de la proteasa 3CL actualmente en proceso de ensayo clínico. Pfizer con su antiviral oral Paxlovid es el más cercano a la aprobación. Se trata de un inhibidor de la proteasa 3CL que actúa en una fase temprana de la enfermedad y ha demostrado una reducción del 89% de la mortalidad.
Otro inhibidor de la proteasa 3CL está siendo desarrollado por Todos Medical. Tienen una lectura de fase 2 de su inhibidor de la proteasa 3CL llamado Tollovir en las próximas semanas antes de Navidad. Tienen un inhibidor de la proteasa 3CL totalmente natural, lo que significa que no es probable que tenga efectos secundarios si se aumenta la dosis para combatir la esperada mayor carga viral de la variante Nu.
La estrategia de Nu
Los inhibidores de la proteasa 3CL de Pfizer o Todos son las mejores esperanzas inmediatas para combatir esta amenaza emergente. Cuando se publiquen los datos del ensayo clínico de Todos en las próximas semanas, se espera que confirmen su estudio observacional y la DSMB puede seguir la misma recomendación que dio a Pfizer, que fue solicitar una EUA. Así que mientras muchos esperan las noticias de la aprobación del fármaco de Pfizer, es sólo para las personas no vacunadas y las que tienen enfermedades subyacentes.
El medicamento de Todos, Tollovir, no contiene tales restricciones, pero tenemos que esperar lo que el DSMB y la FDA digan en las próximas semanas. Mientras tanto, lo único que pueden hacer las personas preocupadas hoy es comprar el suplemento dietético, Tollovid, para protegerse en caso de infección. Si la gente está preocupada por no tener protección contra el virus Nu, entonces un suplemento dietético hecho con el ingrediente activo del inhibidor de la proteasa 3CL puede ser exactamente lo que el médico recetó.
Mirando al futuro
La terapéutica ha quedado relegada a un segundo plano durante demasiado tiempo. Muchas terapias se encuentran en las estanterías a la espera de completar sus ensayos clínicos para poder obtener la aprobación. En el escenario crítico de COVID-19, fármacos como el leronlimab y el ampion, que han demostrado claramente su eficacia, aún no han terminado sus ensayos a satisfacción de la FDA.
Tal vez esta variante Nu dé a la FDA un impulso renovado para aprobar medicamentos que claramente funcionan pero que no tienen ensayos perfectamente diseñados, como es el caso del leronlimab de CytoDyn y el ampion de Ampio Pharmaceuticals. Hay otros fármacos muy prometedores en desarrollo que fueron dejados de lado por la moda de las vacunas, que restó dinero a terapéuticas prometedoras.
